辉瑞公司宣布了为期一年的Etrasimod治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床试验的积极结果。该公司计划在今年晚些时候对该药物进行监管备案。
Etrasimod是一种选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，旨在与S1P受体1、4和5结合。S1P免疫调节疗法可防止名为淋巴细胞的免疫细胞与S1P受体结合，从而促进炎症反应。通过与S1P受体结合，依特拉西莫德可以防止UC患者的结肠过度炎症。Etrasimod还被用于治疗克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。
溃疡性结肠炎是一种慢性的，使人衰弱的结肠炎症性疾病。它影响结肠的内壁，并导致溃疡形成分泌脓液和粘液，诱发腹痛和频繁排便等症状。溃疡性结肠炎还可引起胃肠道系统以外的其他症状，如疲劳，发烧和贫血。
这项为期52周的临床试验名为ELEVATEUC52，招募了名UC患者，这些患者以前失败或对至少一种常规治疗该疾病不耐受，包括生物制剂和Janus激酶（JAK）抑制剂治疗。试验的参与者在12周内接受安慰剂或每日一次剂量的依曲司莫德，并可以选择延长治疗时间，超过12周的临床主要终点。
该试验的主要目的是根据UC的三域疾病活动指数，评估依特拉西莫德在第12周和第52周对临床缓解的安全性和有效性。次要措施包括受试者症状缓解、内镜改善、皮质类固醇无缓解和黏膜愈合。辉瑞公司在其公告中表示，与接受安慰剂的患者相比，etrasimod患者在临床缓解的主要终点方面取得了统计学上的显著改善，并达到了所有关键的次要终点。
“对于患有中重度溃疡性结肠炎的患者，这些最新数据进一步证明了该药的实质性潜在益处，并明确证实了其在12周时显著诱导缓解，现在在52周时临床缓解的能力。这些数据强调了依特拉西莫德作为同类最佳疗法的潜力。”MichaelCorbo辉瑞全球产品开发部炎症与免疫学首席开发官。“依特拉西莫德可能提供一种新的口服选择，每天一次，起效迅速，无需第一次剂量滴定。”
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