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TUhjnbcbe - 2022/4/8 23:08:00
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导语:度普利尤单抗医保落地执行一年,给AD患者带来了哪些获益?

医院皮肤科为国家重点学科、卫健委临床重点专科、国家“”和“”重点学科、教育部博士点授予单位、住院医师规范化培训基地、国家药物机构皮肤性病专业基地。

同时,医院皮肤科为中华医学会皮肤性病学分会“特应性皮炎(AD)研究中心”组长单位,提出了诊断中国青少年和成人AD的中国标准,牵头制订了我国《AD诊疗指南》。

今天,我们有幸邀请了医院皮肤科的一位杰出的医生——赵琰教授来分享了其科室的诊疗特色,以及AD的诊疗现状。

科室全方位发展,

为皮肤病患者的健康保驾护航

“我们医院皮肤科在张建中主任的带领下,开设了很多亚专业,包括AD、银屑病、白癜风、毛发病等临床亚专业,我们科室在这些疾病的诊疗工作方面具有一定的特色和优势。”赵琰教授首先介绍道,“在此基础上,我们设置了相关专业门诊,通过细化门诊类型,为广大皮肤病患者提供了一个更加规范的诊疗流程,患者在就诊时可以更加快速、准确地找到需要就诊的科室。”

此外,医院皮肤科在AD(湿疹)、白癜风、银屑病、皮肤分枝杆菌病和脱发方面的研究处于国内领先水平。医院皮肤科牵头组织了很多新药的研发工作,疾病种类涉及AD、银屑病、斑秃等皮肤病,药物类型涉及生物制剂、小分子靶向药物等创新药物,为广大患者带来了福音。

AD发病率不断升高,

患者疾病负担日益沉重

过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加,我国AD患病率的增加晚于西方发达国家、日本、韩国,但近10年来增长迅速,受累及的人群涉及各年龄段。我国关于AD的研究也越来越多。

AD是一种异质性疾病,临床表现多种多样,有些患者有皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒等典型临床表现,但也有部分患者临床表现不典型。“AD的异质性一定程度上增加了AD的诊断难度,导致目前临床上有很多版本的诊断标准。”赵琰教授分析道。

AD的核心症状是明显瘙痒和慢性湿疹样皮损,这两大症状给患者的生活造成了诸多困扰。一方面,剧烈瘙痒将影响患者的夜间睡眠,从而影响患者白天的学习、工作与生活,甚至导致患者情绪变化。另一方面,皮损暴露导致患者遭遇嘲笑、歧视、孤立等经历,严重影响患者的社交生活、日常活动等,甚至给患者造成沉重的心理负担。

此外,AD属于慢性、复发性、炎症性皮肤病,往往需要长期治疗。“目前研究认为,AD就像皮肤系统的高血压、糖尿病,可能罹患终身。这就意味着AD患者会出现症状反复,甚至持续终身,需要长期管理。”赵琰教授指出。

AD症状“七十二变”,

中国标准助力AD诊断

由于AD疾病负担沉重,临床上需要早期诊断、早期治疗、长期随访和维持治疗。然而,由于AD症状多样,临床上AD的诊断并不容易,AD的诊断需要一定的标准。

目前国外常用的诊断标准包括Hanifin-Rajka标准和Williams标准。但这些标准在临床应用时存在内容太多、不易记忆、敏感性不高等局限性,临床上需要敏感性更高且方便记忆的AD诊断标准。

“我们张建中主任在完成了中国AD的大样本流行病学调研后,提出了适合我国AD诊断的中国标准,也就是张氏标准。”赵琰教授说道,“张氏标准在诊断青少年和成人AD方面的敏感性高于Hanifin-Rajka标准和Williams标准,可以大大减少AD的误诊率和漏诊率。此外,张氏标准只有3条,十分简洁、便于记忆,临床医生使用起来特别方便,目前已在全国范围内广泛使用。”

赵琰教授还指出:“中国标准的提出对中国AD的诊疗意义重大,既提高了我国AD的诊疗水平,也一定程度上让我国AD的诊疗工作与世界接轨了。”

AD治疗迈入生物制剂时代,

医保铺就惠民之路

中重度AD患者由于症状比较严重,疾病负担更重,更加需要长期管理。然而,传统治疗难以满足中重度AD患者的治疗需求,例如环孢素、甲氨蝶呤等免疫抑制剂的作用机制是抑制整个免疫系统,可能会诱发免疫力下降、肝肾毒性等不良反应;长期系统应用糖皮质激素可能会出现肥胖、满月脸等全身性的不良反应,临床上也有不少患者拒绝使用。因此,临床上中重度AD患者的长期管理仍是尚未攻克的难关。

随着研究的不断深入,治疗AD的新武器——度普利尤单抗应运而生。研究数据表明,度普利尤单抗治疗中重度AD患者第4年,仍有90%左右的患者可以维持皮损高清除率[1]。中国Ⅲ期临床研究也发现,度普利尤单抗治疗成人中重度AD患者16周,约60%的患者实现EASI-75[2]。此外,成人中重度AD患者经度普利尤单抗治疗后,实验室参数(血液学、血清生化参数)无明显临床意义的变化,可以在没有实验室监测的情况下连续长期使用[3]。作为精准阻断AD核心发病机制的生物制剂,度普利尤单抗兼具疗效和安全性,有望助力中重度AD的长期管理。

凭借其良好的疗效和安全性,度普利尤单抗在年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人中重度AD,并于年6月在我国获批用于治疗成人中重度AD。同年12月,我国将度普利尤单抗纳入医保,并于年3月1日正式落地执行,大大降低了用药门槛,更好地满足了我国AD患者的基本用药需求。

目前生物制剂价格普遍偏高,度普利尤单抗刚在我国获批上市时,很多AD患者由于经济原因无法使用度普利尤单抗治疗。度普利尤单抗被纳入医保,给AD患者带来了更多获益和利好,提高了度普利尤单抗的可及性。“很多以前无法承担度普利尤单抗药费的AD患者,现在也能用得起度普利尤单抗了。度普利尤单抗被纳入医保,切实解决了广大AD患者的难题。”赵琰教授感叹道,“自年3月1日医保落地执行以来,我们科室治疗AD的处方药物类型也发生了变化。免疫抑制剂的处方量已经下降了,甚至外用药物的处方量都减少了。”

最后,赵琰教授表示:“对于我们医生来说,度普利尤单抗被纳入医保也是给我们提供了一件新武器。在临床实践中,度普利尤单抗治疗成人中重度AD的实际疗效还是令人满意的。此外,由于AD合并的过敏性鼻炎、过敏性哮喘等特应性共病也属于2型炎症性疾病,而度普利尤单抗可以精准阻断2型炎症反应,所以当成人中重度AD患者合并这些特应性共病时,我们也会经常选用度普利尤单抗治疗。”

专家简介

赵琰

医院皮肤科副主任医师、博士

中华医学会皮肤性病学分会实验组委员

中国康复医学会皮肤病康复专业委员会青年委员

中国康复医学会特应性皮炎康复学组委员兼秘书

JACI皮肤过敏专刊中文版编委

海峡两岸医药卫生交流协会银屑病关节炎学组委员

主要专业领域和成就:特应性皮炎,过敏性皮肤病,免疫性皮肤病的临床及基础研究工作,主持国家自然科学基金2项。发表多篇SCI论著,参与翻译和编译《皮肤病治疗学》、《皮肤病理学》等书籍。

参考文献:

[1]Presentedatthe3rdAnnualRevolutionizingAtopicDermatitisConference(RAD);VirtualConference;December11–13,.

[2]ZhaoY,etal.TheefficacyandsafetyofdupilumabinChinesepatientswithmoderate-to-severeatopicdermatitis:arandomized,double-blind,placebo-controlledstudy.BrJDermatol..

[3]BeckLA,etal.JDermatologTreat.:1-9.

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