研究背景
正在进行一项“评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准，I期阶段计划在国内4家医院招募约40例轻中度斑秃患者，II期阶段计划在国内10家医院招募约例轻中度斑秃患者。
盐酸杰克替尼乳膏是国内自主研发的JAK激酶抑制剂小分子1类新药，在临床前研究中显示了良好的药代动力学特性和药理毒理作用，盐酸杰克替尼的毒性靶器官明确，安全性可控。杰克替尼作为一种JAK抑制剂，一方面抑制毛囊的淋巴细胞浸润，进而改善毛囊微环境，帮助毛囊干细胞活化，从而治疗斑秃。分子靶向治疗在包括自身免疫性疾病在内的多个领域已取得重大进展，特别是JAK抑制剂。随着JAK抑制剂研发的进展，也为斑秃的治疗带来新的理念和疗效预期。试验标题：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验适应症：轻中度斑秃开展城市：长沙、重庆、太远、杭州、武汉、内蒙古、镇江报名入选标准
如果您符合以下基本条件，将有可能入选本研究：
1.18～49岁（含界值），性别不限；2.经临床确诊的斑秃；3.脱发面积占整个头皮面积的5%～49%[斑秃分级S1或S2（见附录3），且受试者至少6个月斑秃分级不变]；4.当前头皮脱发的持续时间至少为6个月，最长为不超过5年；5.患者能完成至少6个月或以上的治疗；6.生育情况需要符合下列标准：具有生育能力的女性（WOCBP）在筛选访视时进行的血清妊娠试验结果必须为阴性，且在开始使用研究药物前人血绒毛促性腺激素（HCG）结果为阴性；自从签署知情同意书开始的整个研究期间以及末次给药后6个月内，有生育能力的女性受试者和未接受输精管切除术的男性受试者需采取有效避孕措施（有效避孕措施包括：输精管结扎术、禁欲、宫内避孕器、激素及屏障法等）。7.受试者在了解试验内容与可能出现的药物不良反应（ADR）后，自愿参加试验，且必须在开始接受任何本试验规定的检查之前签署经伦理委员会批准的知情同意书；8.受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依从研究和随访程序。排除标准
排除标准(如果受试者满足下列任何条件，则不能参加本试验)：
(1)需排除以下原因引起的脱发：雄性激素性脱发、梅毒性脱发、甲状腺疾病引起的脱发、疤痕性脱发(如瘢痕性脱发、额叶纤维性脱发等)、拔毛癖、头癣、结缔组织病疾病，感染，缺锌和缺铁等引起的脱发;(2)女性急性弥漫性斑秃(ADTAFS);(3)既往有严重的慢性疾病，如甲状腺疾病、肝脏疾病、营养不良、心脏疾病、神经系统疾病、胃肠道功能紊乱、肿瘤和精神疾病等(研究者认为疾病稳定，可以入组的受试者除外);(4)任何显著的临床和实验室指标异常，研究者认为影响安全性评价者，如：经药物治疗不能控制的糖尿病(空腹血糖8.9mmol/L);患者高血压且经两种或两种以下降压药治疗无法降到以下范围内者(收缩压mmHg，舒张压mmHg)ALT和AST1.5×ULN;血清肌酐1.0×ULN;DBIL和TBIL1.0×ULN。(5)人免疫缺陷病毒(HIV)感染、丙肝病毒(HCV)感染活动期、乙肝病毒(HBV)感染活动期(HBV-DNA拷贝/ml或HBV-DNAIU/mL);(6)随机前1个月内患者接受过斑秃的头皮局部的治疗及全身系统治疗：头皮局部的治疗包括糖皮质激素外用(包括但不限于艾洛松等外用糖皮质激素乳膏)、局部糖皮质激素(包括但不限于得宝松)封闭治疗，蒽林软膏外用、米诺地尔外用、他克莫司软膏外用、SADBE/DPCP接触免疫治疗、光化学治疗或冷冻疗法以及中药(如生姜外用等;全身系统治疗包括：抗过敏药、口服糖皮质激素、美能片、中药制剂口服等。(7)曾系统或局部使用过JAK抑制剂如果您有兴趣了解药物临床试验或参加，可咨询以下人员。
报名方式：
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