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TUhjnbcbe - 2023/9/10 20:02:00
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药时代

6月23日,辉瑞官宣,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准辉瑞用于治疗自身免疫性疾病引起的脱发的药物LITFULO?(Ritlecitinib),用于12岁及以上患有严重斑秃(AA)的患者。LITFULO?成为第一款获批用于治疗青少年AA患者的药物。

辉瑞向FDA提出申请的依据是一项中后期研究的数据,该研究显示,与安慰剂相比,使用该药6个月后,头发覆盖率达到80%或更多。

这也是继礼来用于治疗成人AA的Olumiant之后,第二款获得批准的全身治疗药物。

OLUMIANT?,中文商品名称艾乐明?,通用名BaricitinibTablets(巴瑞替尼片),年获得FDA批准用于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者;年5月,FDA批准该药用于COVID-19住院/重症患者;年6月,FDA批准巴瑞替尼片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者,此次获批是FDA首次批准斑秃的全身疗法。

年礼来递交的巴瑞替尼片,商品名:艾乐明?,获批准在中国上市,并已进入版医保目录(乙类)。年3月28日,礼来宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。

礼来表示,艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是中国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

耶鲁大学医学院皮肤病学副教授布雷特·金博士曾表示:“AA影响所有年龄段的人,而且通常影响青少年和更年轻的人群,所以有一款青少年药物获批是一个重大的飞跃。”

斑秃是免疫系统攻击毛囊,导致头发脱落,通常是成片脱落。美国每年有30万人受到AA的影响。在年奥斯卡颁奖典礼上,患有这种疾病的演员兼脱口秀主持人贾达·平克特·史密斯(JadaPinkettSmith)成为争议焦点后,这种疾病受到了越来越多的

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