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TUhjnbcbe - 2023/8/18 22:18:00

(人民日报健康客户端记者杨晓露)4月以来多款创新药在我国获批上市或开展临床试验,主要涉及重度斑秃、红斑狼疮、过敏性鼻炎等常见病或疑难杂症。

国内首个用于系统性治疗重度斑秃的巴瑞替尼片投入使用。荔枝新闻图

巴瑞替尼:治疗重度斑秃

5月8日,据江苏新闻报道,经国家药品监督管理局批准,国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新药物巴瑞替尼片在南京投入使用。

斑秃俗称“鬼剃头”,是一种自身免疫性脱发疾病。斑秃的既往治疗基本上为口服和外用激素。礼来和Incyte合作开发的巴瑞替尼是一款JAK抑制剂,通过阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径。

不过,斑秃并非其首发适应证。年和年,该药分别在美国和中国获批,用于治疗一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。目前,该药已进入国家医保目录。

司美替尼:治疗I型神经纤维瘤

5月8日,用于治疗I型神经纤维瘤病的创新药物司美替尼在中国获批,用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者。

I型神经纤维瘤病是一种罕见的、进行性的遗传性疾病,多数儿童患者在10岁以下被诊断。30%-50%的I型神经纤维瘤病患者会出现丛状神经纤维瘤,导致毁容、疼痛、运动及气道功能障碍、视力受损以及膀胱或肠道功能障碍等症状。

中国首个且目前唯一获批的I型神经纤维瘤病治疗药物,司美替尼MEK靶向抑制的创新机制可以帮助控制瘤体体积,延缓疾病进展,是I型神经纤维瘤病药物治疗从0到1的突破。

CAR-T细胞免疫疗法:根治红斑狼疮

5月4日,华中医院宣布:成功运用CAR-T细胞免疫疗法根治系统性红斑狼疮。CAR-T治疗是一种新型免疫治疗的精准靶向疗法,在血液肿瘤治疗中已展示出显著优势。

系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。近年来,一些临床研究显示,CD19靶向的CAR-T细胞疗法对系统性红斑狼疮患者产生了良好的治疗效果,这为系统性红斑狼疮患者带来了一种全新的、安全有效的治疗选择。

夫那奇珠单抗:治疗重度银屑病获受理

4月28日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-)的药品上市许可申请获受理,本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,多累及头皮、膝、肘、手、足。SHR-注射液是一种靶向单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病,可与IL-17A结合,阻断其与IL-17R的相互作用,导致下游炎性信号传导的阻断。现有多项SHR-临床研究正在进行,包括强直性脊柱炎、银屑病关节炎等,以评估其对多种自身免疫性疾病的作用。

Ryaltris:治疗过敏性鼻炎

远大医药用于治疗成人和青少年季节性过敏性鼻炎(SAR)的全球创新产品Ryaltris复方鼻喷剂(GSP)在中国开展的多中心III期临床研究已完成全部受试者入组并给药。

根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南,鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药,对于中、重度SAR患者,建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药,而目前国内的鼻用制剂主要以单方制剂为主。远大医药的GSP是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于治疗成人和青少年的SAR。

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