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泽璟制药688266SH盐酸杰克替 [复制链接]

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格隆汇6月28日丨泽璟制药(.SH)公告,近日,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功结果。

结果显示,盐酸杰克替尼片三个剂量组(50mgBID、mgQD及mgQD)均可明显改善重症斑秃患者的SALT(脱发严重程度评分工具)评分,改善患者的病情,各剂量组的耐受性和安全性良好。该项临床试验的结果将在皮肤病学领域国际学术会议上公布。

盐酸杰克替尼片是公司自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。盐酸杰克替尼片正在国内开展的其他临床研究包括:中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎、移植物抗宿主病等。

根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并经国家药品监督管理局批准后方可上市。

本文源自格隆汇

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