斑秃

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TUhjnbcbe - 2022/11/19 21:17:00
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(报告出品方/作者:华创证券,胡琼方、刘浩、王薇娜)

一、毛发医疗行业:“秃”如其来增长迅速,米诺地尔为唯一认证

(一)毛发医疗行业:脱发人群广泛,市场规模快速提升

目前我国脱发人数已超2.5亿人(男性约1.63亿,女性约0.88亿,相当于每4位男性中有1人脱发,每8位女性中有1人脱发,与此同时,30岁前脱发的比例高达84%,较上一代人的脱发年龄提前了20年,呈现明显的低龄化趋势。同时年轻人面对找对象压力,形象顾及尤其重要。从职业来看,高薪职业因压力过大造成脱发问题较严重。

面对“秃”如其来的危机,全环节的毛发养护开始涌现。一般而言,脱发的处理方式有日常保健类(无硅油洗发水、生姜洗发水、防脱发洗发水)、医美类和发制品类(假发);具体内容涉及防脱治脱、养发护发、生发健发、家居护理、SMP纹发、仿真假发、医院等,脱发程度不同的消费者可选择适合的产品类别和方式进行养护、修复和治疗。

按照是否进行手术可以将毛发医疗服务分为植发医疗服务和医疗养固服务,自年以来毛发医疗服务市场规模提升迅速,据称年养发行业的市场规模不到8亿;而根据FrostSullivan的数据,、年毛发医疗市场规模分别为78亿元和亿元,其中植发医疗和医疗养固占比分别为72.8%和27.2%(分别亿元和50亿元);医疗养固的消费群体广泛,且消费者存在长期的维持疗效需求,预计在未来表现出更高的增长率,成为毛发医疗服务市场的主要增长驱动力,FrostSullivan预计年医疗养固部分占总市场规模的45.3%。

只有毛母细胞的持续分裂增殖,毛发才能生长。脱发在于毛囊处于非健康状态。毛发有其自身的生长规律和周期:生长期会持续几年时间,之后进入退行期(逐渐脱落)、再有3-4个月的休止期,进入下一个生长期。

脱发的原因主要分为:1)雄激素性脱发也即aga脱发,是由于雄激素分泌过多导致的脱发,占比大约90%,2)斑秃,主要由压力大、精神紧张、内分泌和自身免疫疾病等引起,占比大约5%左右;3)其他,如免疫抑制剂等药物。除了日常的保健措施外,脱发主要解决方式有药物治疗和植发,其中前者适用于毛囊萎缩前,且越早用效果越好。

药物治疗:现行获批药物主要有两种,米诺地尔和非那雄胺。1)米诺地尔能够松弛血管平滑肌,降低血压,营养物质和氧气更顺利地运输到毛乳头再到毛母细胞。2)非那雄胺抑制II型5-α-还原酶,这种酶可将睾酮转变成二氢睾酮(DHT,抑制毛囊发育导致脱发。二氢睾酮是活性更强的雄激素,可维持男性性征),降低血清及头皮中DHT含量60%-70%,从而阻止DHT对毛囊的损害。非那雄胺存在性副作用,包括性欲减退、勃起功能障碍(阳痿)及射精障碍等。

植发医疗:植发是一种外科手术,其将后枕区高质量毛囊移植至裸露及稀疏的毛发区域。与其他非移植毛发健康治疗相比,植发治疗对脱发、斑秃及秃顶有显著效果。根据FrostSullivan的数据,年我国进行的植发手术约为51.6万例,行业规模为亿元。

(二)米诺地尔:目前治疗脱发唯一认证有效的外用药物

目前治疗脱发唯一认证有效的外用药成分只有米诺地尔,获得FDA、NMPA和国家专利认证三重认证。

米诺地尔的化学名为:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物。临床上作为钾离子通道开放剂,直接松弛血管平滑肌,有强大的小动脉扩张作用,能降血压,对容量血管(即静脉)无影响,所以能促进静脉回流。米诺地尔最早(s)用于降血压,副作用之一即为毛发增生,以脸、臂及背部较著,常在用药后3~6周内出现,停药1~6个月后消退;后来即被用于脱发领域,年、年2%和5%浓度的生发水分别上市,年米诺地尔正式被FDA批准用于脱发治疗。因此目前它的用途有1)降血压;2)用于预防油脂性脱发及畜牧业。国内目前已有10款米诺地尔产品获nmpa审批。

米诺地尔难溶于水,需要储存在包含有乙醇、丙二醇的辅料溶液中,市面上目前常见的治疗男性脱发的米诺地尔为5%浓度,不同品牌的主要区别在于辅料的配比不同(尤其是乙醇和丙二醇的配比),影响使用感受。副作用包括:刺激性皮炎、非特异性过敏反应、风团、水肿、过敏性鼻炎、气短、头痛、神经炎、头晕、血压变化、心率变化等。

米诺地尔长期使用方见疗效,根据临床数据,使用6个月的治疗有效率在男性和女性中分别达到91.0%和89%,显著高于2个月和4个月的水平。根据中国雄激素脱发指南,12周(84天)头发显著生长;据临床皮肤科杂志年41卷第10期,5%米诺地尔酊治疗雄激素脱发诊疗观察,6个月生发率90%。另外,米诺地尔需要复购来维持疗效,否则药效会消失。

(三)目前脱发领域在研药物

一般认为雄脱的关键在于DHT和雄激素受体(AR)的结合,在研药物大多

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